Sizin İçin Basitleştirdik
ISO 9001:2000 tüm kuruluşlara uygulanabilir. Büyüklükleri ve yaptıkları faaliyetin türü önemli değildir. Hem üretim hem de hizmet kuruluşlarının dünyaca kabul görmüş kalite standardlarına ulaşmasını sağlar.
Bu sayfa ISO 9001:2000 standardının şartlarına ayrıntılı bir giriş niteliğindedir. Bununla birlikte orijinal şartları içermez. Standardın tüm şartlarını ;ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi; isimli kitapta bulabilirsiniz.
4 Sistem Şartları
4.1 Kalite sistemini kur.
Kalite yönetim sistemini oluştur.
-Kalite sistemini meydana getiren prosesleri belirle.
-Kalite yönetim proseslerini tanımla.
Kalite yönetim sistemini uygula.
-Kalite sistem proseslerini kullan.
-Proses performansını yönet.
Kalite yönetim sistemini iyileştir.
-Proses performansını gözlemle.
-Proses performansını iyileştir.
4.2 Kalite sistemini dokümante et.
Kalite sistem dokümanlarını oluştur.
-Kalite sistemini uygulamak için gerekli dokümanları oluştur.
-Kuruluşunun yaptığı faaliyetleri yansıtan dokümanları oluştur.
Kalite el kitabını hazırla
-Prosedürlerini dokümante et.
-Proseslerinin arasındaki ilişkiyi açıkla.
-Kalite sisteminin kapsamını tanımla.
Kalite yönetim sistemi dokümanlarını kontrol et.
-Dağıtmadan önce dokümanları onayla.
-Kullanım noktalarında dokümanların güncel versiyonlarının olmasını sağla.
-Her değişiklikten sonra dokümanları gözden geçir ve tekrar onayla.
-Dokümanların güncel revizyon durumunu belirt.
-Dış kaynaklardan gelen dokümanları gözlemle.
-Yürürlükten kalkan dokümanların hatalı kullanımını önle.
-Kalite dokümanlarını dış etkilere karşı koru.
5 Yönetim Şartları
5.1 Kaliteyi destekle.
Kalitenin öneminin anlaşılmasını sağla.
-Müşteri şartlarını karşılamanın gerekliliğin anlaşılmasını sağla.
-Mevzuat şartlarını karşılamanın gerekliliğin anlaşılmasını sağla.
-Yasal şartları karşılamanın gerekliliğin anlaşılmasını sağla.
Kalite yönetim sistemini oluştur.
-Kalite yönetim sisteminin oluşumunu destekle.
-Kuruluşun kalite politikasını kaleme al.
-Kuruluşun kalite hedeflerini belirle.
-Kalite kaynaklarını sağla.
Kalite yönetim sistemini uygula.
-Kalite yönetim sistemini uygulamak için gerekli kaynakları sağla.
-Çalışanları kalite sistem şartlarını karşılamaya teşvik et.
Kalite yönetim sistemini iyileştir.
-Yönetimin gözden geçirmelerini yap.
-Kalite yönetim sistemini geliştirmek için gerekli kaynakları sağla.
5.2 Müşterileri tatmin et.
Müşteri şartlarını belirle.
-Kuruluşun müşteri şartlarını belirlemesini sağla.
Müşteri şartlarını karşıla.
-Kuruluşun müşteri şartlarını karşılamasını sağla.
Müşteri tatminini arttır.
-Kuruluşun müşteri tatmini arttırmasını sağla.
5.3 Kalite politikasını oluştur.
Kuruluşun kalite politikasını tanımla.
-Kuruluşun hedefine katkı sağladığından emin ol.
-Müşteri şartlarını karşılamanın gerekliliğini içerdiğinden emin ol.
-Kalite politikalarının geliştirilmesini kolaylaştırdığından emin ol.
-Sürekli iyileştirme taahhüdü içerdiğinden emin ol.
Kuruluşun kalite politikasını yönet.
-Kalite politikasını kuruluşa duyur.
-Uygunluğundan emin olmak için politikayı sürekli gözden geçir.
5.4 Kalite planlamasını yap.
Kalite hedeflerini belirle.
-Fonksiyonel alanlar için hedefler oluşturulmasını sağla.
-Kuruluş seviyesinde hedefler oluşturulmasını sağla.
-Hedeflerin ürün gerçekleştirmesini kolaylaştırdığından emin ol.
-Hedeflerin kalite politikasını desteklediğinden emin ol.
-Hedeflerin ölçülebilir olmasını sağla.
Kalite yönetim sistemini planla.
-Kalite yönetim sisteminin oluşturulmasını planla.
-Kalite yönetim sisteminin uygulanmasını planla.
-Kalite yönetim sistemin iyileştirilmesini planla.
-Kalite yönetim sisteminin modifikasyonunu planla.
5.5 Kalite sistemini kontrol et.
Sorumluluk ve yetkileri belirle.
-Sorumluluk ve yetkileri açıklığa kavuştur.
-Sorumluluk ve yetkileri duyur.
Yönetim temsilcisini görevlendir.
-Kalite yönetim sistemini gözden geçir.
-Kalite yönetim sisteminin mevcut durumunu ortaya koy.
-Kalite yönetim sisteminin iyileştirilmesini destekle.
İç iletişimi destekle.
-İç iletişim proseslerinin oluşturulmasını sağla.
-İç iletişimin kuruluş çapında etkin olarak gerçekleştiğinden emin ol.
Kalite yönetim sistemini gözden geçir.
-Kalite yönetim sisteminin performansını değerlendir.
-Kalite yönetim sisteminin iyileştirme ihtiyaçlarını belirle.
Yönetimin gözden geçirmesi girdilerini incele.
-Tetkik sonuçlarını incele.
-Ürün uygunluk verilerini incele.
-İyileştirme fırsatlarını incele.
-Müşteri geri beslemesini incele.
-Proses performans bilgisini incele.
-Düzeltici ve önleyici faaliyetleri incele.
-Sisteminizi etkileyebilecek değişiklikleri incele.
-Daha önceki yönetimin gözden geçirmesi tutanaklarını incele.
Yönetimin gözden geçirmesi çıktılarını belirle.
-Kalite sistemini geliştirecek faaliyetleri belirle.
-Ürünleri geliştirecek faaliyetleri belirle.
-Kaynak ihtiyaçlarını karşılayacak faaliyetleri belirle.
6. Kaynak Şartları
6.1 Kalite kaynaklarını sağla
Kalite kaynak ihtiyaçlarını belirle
-Kalite sistemini desteklemek için gerekli kaynak ihtiyaçlarını belirle.
-Müşteri tatminini arttırmak için gerekli kaynak ihtiyaçlarını belirle.
-Kalite sistemi için gerekli kaynakları sağla.
-Kalite sistemini desteklemek için gerekli kaynak ihtiyaçlarını sağla.
-Müşteri tatminini arttırmak için gerekli kaynak ihtiyaçlarını sağla.
6.2 Kaliteli personel sağla.
Yeterli (iş gereklerini karşılayabilecek özelliklere sahip) personel kullan.
-Personelin uygun tecrübeye sahip olduğundan emin ol.
-Personelin doğru öğretime sahip olduğundan emin ol.
-Personelin doğru eğitime sahip olduğundan emin ol.
-Personelin doğru kabiliyetlere sahip olduğundan emin ol.
Yeterliliği destekle.
-Kabul edilebilir yeterlilik seviyelerini belirle.
-Eğitim ve bilinçlendirme ihtiyaçlarını belirle.
-Eğitim ve bilinçlendirme programları sağla.
-Eğitim ve bilinçlendirmenin etkinliğini değerlendir.
-Yeterlilik ile ilgili kayıtları muhafaza et.
6.3 Kalite alt yapısını oluştur.
Alt yapı ihtiyaçlarını belirle.
-İnşaat ihtiyaçlarını belirle.
-Çalışma alanı ihtiyaçlarını belirle.
-Donanım ihtiyaçlarını belirle.
-Yazılım ihtiyaçlarını belirle.
-Ekipman ihtiyaçlarını belirle.
-Destek hizmeti ihtiyaçlarını belirle.
Gerekli altyapıyı sağla.
-İnşaat ihtiyaçlarını sağla.
-Çalışma alanı ihtiyaçlarını sağla.
-Donanım ihtiyaçlarını sağla.
-Yazılım ihtiyaçlarını sağla.
-Ekipman ihtiyaçlarını sağla.
-Destek hizmeti ihtiyaçlarını sağla.
Altyapının sürekliliğini sağla.
-Binaların sürekliliğini sağla.
-Çalışma alanlarının sürekliliğini sağla.
-Donanımların sürekliliğini sağla.
-Yazılımların sürekliliğini sağla.
-Ekipmanların sürekliliğini sağla.
-Destek hizmetlerinin sürekliliğini sağla.
6.4 Kalite ortamı sağla.
İhtiyaç duyulan iş ortamını tanımla
-Ürünlerin şartları karşılamasını sağlamak için gerekli faktörleri tanımla.
İhtiyaç duyulan iş ortamını yönet.
-Ürünlerin şartları karşılamasını sağlamak için gerekli faktörleri yönet.
7 Gerçekleştirme Şartları
7.1 Gerçekleştirme planlamasını kontrol et.
Ürün gerçekleştirme prosesini planla
-Ürün kalite hedeflerini ve şartlarını tanımla.
-Ürün gerçekleştirme ihtiyaçlarını ve şartlarını belirle.
Ürün gerçekleştirme prosesini oluştur.
-Ürün gerçekleştirme dokümanlarını oluştur.
-Ürün gerçekleştirme kayıtlarının muhafaza yöntemlerini belirle.
-Ürün gerçekleştirme sırasında kalite kontrol metotlarını belirle.
7.2 Müşteri proseslerini kontrol et.
Müşterinin ürün şartlarını belirle.
-Müşterinin karşılanmasını istediği şartları belirle.
-Ürün kullanımı ile ilgili şartları belirle.
-Dış kuruluşlar tarafından empoze edilen şartları belirle.
-Kuruluşunuzun karşılamayı arzuladığı şartları belirle.
Müşterinin ürün şartlarını gözden geçir.
-Müşteri siparişlerini kabul etmeden önce şartları gözden geçir.
-Ürün şartlarını gözden geçirme kayıtlarını muhafaza et.
-Ürün şartlarındaki değişiklikleri kontrol et.
Müşterilerle iletişim halinde ol.
-Müşterilerle iletişimi kontrol eden prosesler oluştur.
-Müşteri iletişim proseslerini uygula.
7.3 Ürün geliştirmeyi kontrol et.
KAYNAK
|
|
|
|
7.3 Ürün geliştirmeyi kontrol et.
Tasarım ve geliştirmeyi planla.
-Ürün tasarım ve geliştirme basamaklarını tanımla.
-Tasarım ve geliştirme sorumluluk ve yetkilerini açıklığa kavuştur.
-Tasarım ve geliştirme grupları arasındaki etkileşimleri yönet.
-Değişiklikler oldukça tasarım ve geliştirme planlarını güncelleştir.
Tasarım ve geliştirme girdilerini tanımla.
-Ürün tasarımı ve geliştirme girdilerini belirle.
-Ürün tasarım ve geliştirme girdi tanımlarını kaydet.
-Ürün tasarım ve geliştirme girdi tanımlarını gözden geçir.
Tasarım ve geliştirme çıktılarını oluştur.
-Ürün tasarım ve geliştirme çıktılarını yarat.
-Serbest bırakma öncesi tasarım ve geliştirme çıktılarını onayla.
-Ürün kalitesini kontrol için tasarım ve geliştirme çıktılarını kullan.
Tasarım ve geliştirme gözden geçirmelerini uygula.
-Tasarım ve geliştirme gözden geçirmelerini yap.
-Tasarım ve geliştirme gözden geçirmelerini kaydet.
Tasarım ve geliştirme doğrulamalarını uygula.
-Tasarım ve geliştirme doğrulamalarını yap.
-Tasarım ve geliştirme doğrulamalarını kaydet.
Tasarım ve geliştirme geçerli kılmalarını uygula.
-Tasarım ve geliştirme geçerli kılmalarını yap.
-Tasarım ve geliştirme geçerli kılmalarını kaydet.
Tasarım ve geliştirme değişikliklerini yönet.
-Ürün tasarımı ve geliştirmesindeki değişiklikleri belirle.
-Ürün tasarımı ve geliştirmesindeki değişiklikleri kaydet.
-Ürün tasarımı ve geliştirmesindeki değişiklikleri gözden geçir.
-Ürün tasarımı ve geliştirmesindeki değişiklikleri doğrula.
-Ürün tasarımı ve geliştirmesindeki değişiklikleri geçerli kıl.
-Değişiklikleri uygulamaya konmadan önce onayla.
7.4 Satın alma fonksiyonunu kontrol et.
Satın alma prosesini kontrol et.
-Satın alınan ürünlerin şartları karşıladığından emin ol.
-Tedarikçilerin şartları karşıladığından emin ol.
Ürün satın almalarını dokümante et.
-Satın alınan ürünleri tanımla.
-Karşılanması gereken şartları belirt.
Satın alınan ürünleri doğrula.
-Satın alınan ürünleri kendi tesislerinde doğrula.
-Satın alınan ürünleri (gerektiğinde) tedarikçinin tesislerinde dorula.
7.5 Operasyonel faaliyetleri kontrol et.
Ürün ve hizmet sağlamayı kontrol et.
-Ürün ve hizmet proseslerini kontrol et.
-Ürün ve hizmet bilgilerini kontrol et.
-Ürün ve hizmet talimatlarını kontrol et.
-Ürün ve hizmet ekipmanını kontrol et.
-Ürün ve hizmet ölçütlerini kontrol et.
-Ürün ve hizmet faaliyetlerini kontrol et.
Ürün ve hizmet sağlamayı geçerli kıl.
-Özel proseslerin planlanan çıktıları üretebileceğini ispatla.
-Proses personelinin planlanan çıktıları üretebileceğini ispatla.
-Proses ekipmanının planlanan çıktıları üretebileceğini ispatla.
Ürünleri tanımla ve izle.
-Ürün tanımı oluştur (uygun olduğunda).
-Ürün tanımlarını muhafaza et (uygun olduğunda).
-Ürün durumunu belirle (uygun olduğunda).
-Ürün tanımlarını kaydet (uygun olduğunda).
Müşteri malını (size müşteri tarafından tedarik edilen ürün, ekipman vb.) koru.
-Müşteri malını tanımla.
-Müşteri malını doğrula.
-Müşteri malını koru.
Ürünleri ve parçaları koru
-İç işlem sırasında ürün ve parçaları koru.
-Sevkıyat sırasında ürün ve parçaları koru.
7.6 İzleme ve ölçüm cihazlarını kontrol et.
İzleme ve ölçüm ihtiyaçlarını belirle.
-Yapılması gereken izleme ve ölçümleri belirle.
İzleme ve ölçüm cihazlarını seç.
-İzleme ve ölçüm ihtiyaçlarınızı karşılayan cihazları seç.
İzleme ve ölçüm cihazlarını kalibre et.
-Kalibrasyonları yap.
-Kalibrasyonları kaydet.
İzleme ve ölçüm cihazlarını koru.
-Cihazlarınızı yetkisiz ayarlamalardan koru.
-Cihazlarınızı hasar ve bozulmalara karşı koru.
İzleme ve ölçüm yazılımlarını güncelleştir.
-İzleme ve ölçüm yazılımını kullanmadan önce güncelleştir.
-Gerekli olduğunda izleme ve ölçüm yazılımını tekrar güncelleştir.
İzleme ve ölçüm cihazlarını kullan.
-Ürünlerinizin şartları karşıladığından emin olmak için cihazları kullan.
8 Ölçüm, Analiz ve İyileştirme Şartları
8.1 İyileştirici prosesleri uygula.
İyileştirici prosesleri planla.
-İyileştirici proseslerin, uygunluğu sağlamak için nasıl kullanılacağını planla.
-İyileştirici proseslerin, sistemi iyileştirmek için nasıl kullanılacağını planla.
İyileştirici prosesleri kullan.
-İyileştirici prosesleri uygunluğu göstermek için kullan.
-İyileştirici prosesleri kalite yönetim sistemini iyileştirmek için kullan.
8.2 Kaliteyi izle ve ölç
Müşteri tatminini izle ve ölç.
-Müşteri tatminini izlemek ve ölçmek için yolları belirle.
-Müşteri tatminini izle ve ölç.
-Müşteri tatmin bilgisini kullan.
Düzenli iç tetkikleri planla ve uygula.
-İç tetkik programı oluştur.
-İç tetkik prosedürü geliştir.
-İç tetkik projelerini planla.
-İç tetkikleri düzenli olarak uygula.
-Tetkikler sırasında ortaya çıkan problemleri çöz.
-Problemlerin çözülmüş olduğunu doğrula.
Kalite proseslerini izle ve ölç.
-Proseslerinizi izlemek ve ölçmek için uygun metotları kullan.
-Prosesleriniz planlanan sonuçları başarmada yetersiz kadığında önlem al.
Ürün özelliklerini izle ve ölç.
-Ürün özelliklerinin karşılandığını doğrula.
-Ürün izleme ve ölçüm faaliyetlerinin kayıtlarını muhafaza et.
8.3 Uygun olmayan ürünleri kontrol et.
Uygun olmayan ürünlerin kontrolü için bir prosedür geliştir.
-Uygun olmayan ürünlerin nasıl tanımlanması gerektiğini tanımla.
-Uygun olmayan ürünlerin nasıl ele alınması gerektiğini tanımla.
Uygun olmayan ürünlerini tanımla ve kontrol et.
-Ürün uygunsuzluklarını ortadan kaldır ya da düzelt.
-Uygun olmayan ürünlerin sevkiyat ya da kullanımını önle.
-Uygun olmayan ürünlerin hatalı kullanımını önle.
Düzeltilen uygun olmayan ürünleri tekrar doğrula.
-Düzeltilen ürünlerin şartları karşıladığını ispatla.
Uygun olmayan ürünleri sevkiyat ya da kullanım sonrası kontrol et.
-Uygun olmayan ürün kullandığında ya da sevk edildiğinde gelişmeleri kontrol et.
Uygun olmayan ürünlerin kayıtlarını muhafaza et.
-Ürün uygunsuzluklarını tanımla.
-Uygunsuzluklarla ilgili yapılan faaliyetleri tanımla.
8.4 Kalite bilgisini analiz et.
Kalite yönetim bilgi ihtiyaçlarını tanımla.
-Kalite yönetim sisteminizi değerlendirmek için ihtiyaç duyduğunuz bilgiyi tanımla.
-Kalite yönetim sisteminizi iyileştirmek için ihtiyaç duyduğunuz bilgiyi tanımla.
Kalite yönetim sistemi verileri topla.
-Kalite sisteminizin uygunluğunu izle ve ölç.
-Kalite sisteminizin etkinliğini izle ve ölç.
Kalite yönetim bilgisi sağla.
-Müşterileriniz hakkında bilgi sağla.
-Tedarikçileriniz hakkında bilgi sağla.
-Ürünleriniz hakkında bilgi sağla.
-Prosesleriniz hakkında bilgi sağla.
Kalite iyileştirmeleri yap
-İyileştirmeler için tetkik sonuçlarını kullan.
-İyileştirmeler için kalite verilerini kullan.
-İyileştirmeler için kalite politikasını kullan.
-İyileştirmeler için kalite hedeflerini kullan.
-İyileştirmeler için yönetimin gözden geçirmelerini kullan.
-İyileştirmeler için düzeltici faaliyetleri kullan.
-İyileştirmeler için önleyici faaliyetleri kullan.
Uygunsuzlukları düzelt.
-Uygunsuzlukları gözden geçir.
-Uygunsuzluğa neyin neden olduğunu belirle.
-Düzeltici faaliyet ihtiyacı olup olmadığını belirle.
-Tekrar oluşumları önlemek için düzeltici faaliyetleri planla.
-Gerekli olduğunda düzeltici faaliyetleri uygula.
-Düzeltici faaliyetlerin sonuçlarını kaydet.
-Düzeltici faaliyetlerin etkinliğini incele.
Potansiyel uygunsuzlukları önle.
-Potansiyel uygunsuzlukları belirle.
-Potansiyel uygunsuzlukların nedenlerini belirle.
-Potansiyel uygunsuzlukların nedenleri üzerinde çalış.
-Önleyici faaliyet ihtiyacı olup olmadığını belirle.
-Nedenleri ortadan kaldırmak için önleyici faaliyetleri planla.
-Gerekli olduğunda önleyici faaliyetleri uygula.
-Önleyici faaliyetlerin sonuçlarını kaydet.
-Önleyici faaliyetlerin etkinliğini incele.
|
|